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Santhera: verdict imminent du CHMP sur l'extension d'indication du Raxone

Santhera anticipe d'ici au 26 janvier l'expression d'un nouvel avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) sur une extension d'indication pour le Raxone au traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.

Le Raxone est autorisé en Europe depuis l'automne 2015 contre la neuropathie optique héréditaire de Leber.
Le Raxone est autorisé en Europe depuis l'automne 2015 contre la neuropathie optique héréditaire de Leber.
19 janvier 2018, 10h32
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L'organe consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait été prié par le laboratoire de Liestal de revoir sa position après avoir émis mi-septembre un avis défavorable à une telle extension. Santhera avait déjà rencontré des difficultés similaires aux Etats-Unis, où l'Agence sanitaire américaine (FDA) avait exigé en 2016 que le laboratoire démontre l'efficacité de son traitement contre la DMD, indépendamment de la prise de glucocorticoïdes par les patients. Santhera s'est exécuté...
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