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Santhera: le CHMP confirme l'avis négatif pour une extension du Raxone

Le laboratoire Santhera avait déjà déclaré mercredi s'attendre à une issue négative suite à une "explication orale" et son titre avait par la suite lourdement chuté.

Une extension d'indication du Raxone ne peut pas être octroyée pour le moment en se basant sur les preuves existantes.
Une extension d'indication du Raxone ne peut pas être octroyée pour le moment en se basant sur les preuves existantes.
26 janvier 2018, 9h56
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Santhera a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a maintenu son avis négatif sur une demande d'extension d'indication pour le Raxone (idebenone) au traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Une extension d'indication du Raxone pour la dystrophie musculaire de Duchenne ne peut pas être octroyée pour le moment en se basant sur les preuves existantes, explique l'organe consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans un communiqué. Le Laboratoire...
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