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Sandoz obtient le feu vert américain pour un biosimilaire

L’agence du médicament des Etats-Unis a accordé une autorisation pour le Enzeevu, destiné à traiter des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire.

Le lancement du produit dépendra «de plusieurs facteurs»
KEYSTONE
Le lancement du produit dépendra «de plusieurs facteurs»
12 août 2024, 7h50
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Sandoz fait savoir lundi que l’Agence américaine du médicament (FDA) a homologué Enzeevu (aflibercept-abzv), un kit comprenant un flacon de 2 mg et une seringue pré-remplie pour une injection intravitréenne, destiné à améliorer et maintenir l’acuité visuelle chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire.

La FDA a «provisoirement» déterminé qu’Enzeevu est interchangeable avec le médicament de référence, a ajouté le géant des biosimilaires, qui souligne q...
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