Roche: statut de percée thérapeutique octroyé par la FDA

Roche a obtenu des autorités sanitaires américaines le statut de percée thérapeutique pour son traitement Actemra/RoActemra contre la sclérodermie systémique, une maladie rare, orpheline et potentiellement mortelle. Le géant pharmaceutique bâlois a aussi entamé une étude mondiale de phase III pour cette application. Le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) octroyé par la Food and Drug Administration (FDA), vise à accélérer le développement et l’examen de médicaments d...