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Roche obtient un statut de revue prioritaire de la FDA pour le Tecentriq

La FDA devrait prendre une décision quant à une éventuelle homologation du Tecentriq, administré chez les patients atteint d'un cancer des poumons, d'ici le 1er décembre.

L'annonce du régulateur américain est basée sur l'étude clinique de phase III IMpower010.
Keystone
L'annonce du régulateur américain est basée sur l'étude clinique de phase III IMpower010.
03 août 2021, 7h46
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Le groupe pharmaceutique Roche a obtenu de l'Agence américaine des médicaments (FDA) un statut de revue prioritaire pour son médicament oncologique Tecentriq comme traitement adjuvant chez les patients atteint d'un cancer des poumons non à petites cellules au stade précoce (NSCLC).

Ce médicament doit être administré suite à une intervention chirurgicale et une chimiothérapie à base de platine pour traiter ce type de cancer avec la spécificité PD-L1 =1%, a précisé le laboratoire rhénan mardi dans un communiqué.

L'annonce du régulateur américain est basée sur l'étude clinique de phase III IMpower010. Cette dernière a démontré une réduction de 34% du risque de rechute ou de décès.

La FDA devrait prendre une décision quant à une éventuelle homologation de ce traitement d'ici le 1er décembre.(AWP)