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Roche: la FDA accepte d'examiner une demande d'extension pour le Venclexta

Roche a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) un examen de sa demande d'extension d'homologation pour une combinaison de l'anticancéreux Venclexta (venetoclax).

Le mécanisme d'action du venetoclax induit la mort programmée de cellules cancéreuses.(keystone)
Le mécanisme d'action du venetoclax induit la mort programmée de cellules cancéreuses.(keystone)
12 juillet 2018, 11h24
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Le gendarme américain des médicaments se penchera sur l'examen de l'indication contre la leucémie myéloïde aigüe (AML), associée à un agent d'hypométhylation ou une faible dose de cytarabine, en première ligne de traitement chez des patients ne pouvant suivre une chimiothérapie intensive.Venclexta a été développé par Genentech en collaboration avec la biotech AbbVie. Il est commercialisé depuis son homologation au printemps 2016 aux Etats-Unis en commun par les deux partenaires et...
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