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Roche: extension d'indication pour un traitement ophtalmique aux Etats-Unis

Si l'extension de l'homologation du Vabysmo était attendue, la modification de la notice d'accompagnement constitue une surprise, selon un économiste.

Roche devra mentionner dans la notice d'accompagnement du Vabysmo l'existence d'un risque de vasculite rétinienne et d'occlusion vasculaire rétinienne.
REUTERS
Roche devra mentionner dans la notice d'accompagnement du Vabysmo l'existence d'un risque de vasculite rétinienne et d'occlusion vasculaire rétinienne.
27 octobre 2023, 13h28
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Roche a obtenu de la Food and Drug une extension d'homologation à l'occlusion veineuse rétinienne (OVR) pour son nouveau traitement ophtalmique Vabysmo (faricimab), assortie toutefois d'une obligation de notification d'effets secondaires indésirables.Roche devra mentionner dans la notice d'accompagnement l'existence d'un risque de vasculite rétinienne et d'occlusion vasculaire rétinienne, constaté depuis la première mise sur le marché du Vabysmo, pour l'ensemble des indications autorisées.La mul...
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