Novartis: Sandoz reçoit le feu vert de la FDA pour un biosimilaire

Sandoz s'est félicité lundi de la validation par l'Agence américaine du médicament (FDA) de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le biosimilaire du denosumab, commercialisé sous les marques Prolia et Xgeva, dans toutes les indications pour les traitements de référence.Ces derniers incluent l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et chez les hommes présentant un risque accru de fractures, la perte osseuse induite par un traitement, la prévention de complications liées au squelet...