Novartis a obtenu de la Commission européenne un statut de médicament orphelin pour le sabatolimab, développé contre les syndromes myélodysplasiques (SMD), un ensemble de cancer du sang rares et généralement sous-diagnostiqués. La multinationale pharmaceutique avait déjà décroché fin mai aux Etats-Unis un examen accéléré pour ce même traitement expérimental.
La désignation européenne s'inscrit dans le sillage d'une recommandation en ce sens émise par le Comité pour les produits médicinaux orphelins (Comp) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), précise un communiqué diffusé lundi.
Novartis rappelle que le statut de médicament orphelin s'attache aux produits pour la prise en charge, la prévention ou le diagnostic de maladies chroniques dont la prévalence sur le Vieux Continent est inférieure à cinq pour 10.000 et pour lesquels il n'existe pas d'option thérapeutique satisfaisante. (AWP)
