Novartis: examen d'une demande d'homologation de biosimilaire

Le biosimilaire expérimental de l'adalimumab, censé reproduire les caractéristiques de l'Humira du concurrent AbbVie, vise à traiter une large palette de maladies immunologiques. Selon la filiale de Novartis, spécialisée dans les médicaments de seconde génération, la a FDA a accepté d'examiner sa demande d'homologation. Le dossier présenté au gendarme américain des médicaments, comprenant notamment une étude de pharmacocinétique sur des volontaires sains et une autre de phase III, doit démontre...