Novartis: demande d’homologation du Kymriah

Novartis a déposé auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’autorisation pour sa thérapie génique CTL019 (tisagenlecleucel), récemment approuvé aux Etats-Unis sous la marque Kymriah. La requête comprend les indications contre la leucémie lymphoblastique aiguë (ALL) récurrente ou réfractaire chez les enfants et jeunes adultes, ainsi que contre le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récurrent ou réfractaire chez les adultes ne pouvant subir de transplantation de ce...