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Le Kisqali de Novartis de nouveau approuvé

Etats-Unis. Le groupe bâlois obtient le deuxième statut de percée thérapeutique de la FDA, pour ce traitement endocrinien lors d’un cancer avancé ou métastatique.

03 janvier 2018, 21h22
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Novartis a reçu des autorités sanitaires américaines (FDA) le statut de percée thérapeutique pour son médicament Kisqali (ribociclib) utilisé en combinaison avec une thérapie endocrinienne orale pour des patientes souffrant d’un cancer de sein avancé HR+/ HER2-.

Cette désignation se base sur les résultats de l’étude clinique de phase III MONALEESA-7. Les données obtenues sont restées constantes tout au long du traitement combinant Kisqali avec tamoxifen ou un inhibiteur de l’aromatase.
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