Demande d’homologation de biosimilaire acceptée

Sandoz, filiale de Novartis spécialisée dans les médicaments de seconde génération, assurait hier avoir obtenu de l’Agence sanitaire américaine (FDA) un examen de son biosimilaire expérimental de l’adalimumab. La substance, censée reproduire les caractéristiques de l’Humira du concurrent AbbVie, vise à traiter une large palette de maladies immunologiques. Le dossier présenté au gendarme américain des médicaments, comprenant notamment une étude de pharmacocinétique sur des volontaires sains et un...