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Basilea: nouveau report de l'homologation du ceftobiprole aux Etats-Unis

La commercialisation outre-atlantique de l'antibiotique du laboratoire rhénan essuie un délai supplémentaire. Le dépôt de la demande est reporté au troisième trimestre de l'année.

La décision de la Food and Drug Administration (FDA) pourrait tomber au second trimestre de l'an prochain
KEYSTONE
La décision de la Food and Drug Administration (FDA) pourrait tomber au second trimestre de l'an prochain
18 avril 2023, 10h33
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Basilea annonce un nouveau report pour le dépôt d'une demande d'homologation de son antibiotique ceftobiprole - déjà commercialisé dans le reste du monde sous la marque Zevtera - en raison toujours d'une impréparation d'un sous-traitant local à une indispensable inspection préalable du gendarme sanitaire américain. Les travaux préparatoires risquent de nécessiter trois à six mois supplémentaires, indique le laboratoire rhénan dans un communiqué diffusé mardi.Le dépôt de la demande, qui aux derni...
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