La réglementation médicale MDR de l’UE risque de freiner l’innovation

Les nouvelles réglementations européennes relatives à la commercialisation et à la surveillance des dispositifs médicaux (MDR) et des dispositifs de diagnostique in vitro (IVDR) sont entrées en vigueur en mai 2017. Et comme pour certains segments de cette industrie, la période de transition (d’ici 2020) s’est déjà réduite d’un tiers en mars 2018, bon nombre d’entreprises concernées ne savent pas encore à quelles prescriptions elles sont assujetties. D’autant qu’il faut tenir compte des adaptatio...