La procédure d’autorisation accélérée

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé une procédure d’autorisation accélérée pour un nouveau traitement du cancer du sein, susceptible de renforcer sa position de négociation face au britannique AstraZeneca qui rejette son projet de fusion.

Pfizer compte déposer un dossier au début du troisième trimestre pour sa molécule, le palbocilib, une décision qui a été prise après avoir discuté avec la FDA, l’autorité sanitaire américaine, des résultats d’une étude clinique de phase 2...