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Swissmedic évaluera l’homologation d’Agamree de Santhera

L’institut suisse des produits thérapeutiques va examiner l’homologation du traitement dans l’indication contre la myopathie de Duchenne.

Le traitement avait déjà reçu l'approbation des autorités sanitaires aux Etats-Unis, dans l'Union européenne et au Royaume-Uni.
Le traitement avait déjà reçu l'approbation des autorités sanitaires aux Etats-Unis, dans l'Union européenne et au Royaume-Uni.
24 septembre 2024, 8h22
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L’autorité de surveillance des produits thérapeutiques Swissmedic va évaluer une homologation d’Agamree (vamorolone) du laboratoire Santhera, dans l’indication contre la myopathie de Duchenne (MD), en se basant sur le feu vert des autorités européennes.

La réponse de Swissmedic est attendue vers la fin du premier semestre 2026, voire avant, a indiqué le groupe bâlois mardi dans un communiqué.

Shabir Hasham, directeur médical de Santhera, a souligné que le traitement avait déjà reçu...
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