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Roche reçoit le feu vert de Swissmedic pour le traitement ophtalmique Vabysmo

Le groupe pharmaceutique bâlois pourra commercialiser son médicament destiné à soigner la dégénérescence maculaire liée à l'âge et l'oedème maculaire diabétique.

Le dossier d'homologation de Roche reposait sur pas moins de quatre études cliniques avancées.
Keystone
Le dossier d'homologation de Roche reposait sur pas moins de quatre études cliniques avancées.
07 juin 2022, 7h55
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Roche a obtenu de l'Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic) une autorisation de commercialisation pour son nouveau traitement ophtalmique Vabysmo (faricimab), dans les indications contre la forme néovasculaire ou "humide" de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), ainsi que contre l'oedème maculaire diabétique (OMD).

La DMLA et l'OMD sont deux des causes les plus fréquentes de perte d'acuité visuelle dans le monde, souligne la multinationale rhénane dans un communiqué diffusé mardi.

Le dossier d'homologation reposait sur pas moins de quatre études cliniques avancées, ayant notamment déterminé que l'espacement plus important entre les injections par rapport à l'aflibercept, commercialisé par les concurrents Bayer et Regeneron sous la marque Eylea, ne compromettait pas le gain d'acuité visuelle obtenu avec cette substance.

Le mastodonte pharmaceutique avait déjà décroché fin janvier un premier feu vert commercial pour le Vabysmo aux Etats-Unis. (AWP)