Le laboratoire rhénan Roche a décroché aux Etats-Unis un examen prioritaire de l'autorité sanitaire (FDA) pour son Lunsumio (mosunétuzumab), dans l'indication contre tous types de lymphomes non-hodgkiniens, mais en ligne subordonnée de traitements. Le produit s'adresse ainsi aux patients souffrant de formes de la maladie récidivantes ou résistantes à au moins deux traitements préalables.
La FDA doit livrer son verdict définitif sur le dossier de candidature du Lunsumio d'ici le 29 décembre de cette année encore, précise la multinationale pharmaceutique dans un communiqué mercredi. La demande d'homologation repose sur les résultats d'une étude pivot de phase I/II, démontrant un taux de réponse durable sur 18 mois chez 57% des patients observés, ainsi qu'un profil de tolérabilité gérable pour ces personnes déjà lourdement médicamentés. (AWP)
