L'autorité sanitaire américaine (FDA) a délivré jeudi à la filiale de Roche Genentech une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour l'Actemra (tocilizumab) pour le traitement du Covid-19. Le médicament peut être administré en intraveineuse à des adultes et enfants hospitalisés qui reçoivent des corticostéroïdes systémiques et ont besoin d'oxygène supplémentaire.
L'autorisation d'urgence se base sur les résultats de quatre essais contrôlés randomisés, a indiqué dans la nuit de jeudi à vendredi Genentech. Ces derniers ont évalué Actemra pour le traitement de plus de 5500 personnes hospitalisés souffrant de Covid-19. Les résultats suggèrent que le médicament pourrait améliorer les résultats chez les patients recevant à la fois des corticostéroïdes et nécessitant un supplément d'oxygène ou une assistance respiratoire.
Malgré la disponibilité des vaccins et la diminution du nombre de décès dus à l'encéphalopathie coronaire dans diverses parties du monde, de nouvelles hospitalisations dues à des formes graves de la maladie se poursuivent, a déclaré Levi Garraway, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits, cité dans le communiqué. Il s'est réjoui qu'Actemra soit désormais approuvé comme une option qui peut aider à améliorer les conditions des patients.
L'autorisation d'urgence de la FDA pour l'Actemra est en vigueur pour la durée de la déclaration Covid-19 justifiant l'utilisation du produit, sauf si elle est résiliée ou révoquée.(AWP)
