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Novimmune: feu vert de la FDA pour le médicament emapalumab

La FDA a validé la recevabilité du dossier de demande de mise sur le marché du médicament emapalumab avec une procédure d’examen prioritaire. Novimmune sera fixée le 20 novembre 2018.

Le médicament développé par Novimmune traite une maladie mortelle rare touchant les bébés et les enfants.
Le médicament développé par Novimmune traite une maladie mortelle rare touchant les bébés et les enfants.
28 mai 2018, 11h43
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La société suisse de biotechnologie Novimmune annonce que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a validé la recevabilité du dossier de demande de mise sur le marché de son principal produit, emapalumab (NI-0501), en lui accordant un examen prioritaire. Emapalumab est un médicament développé pour traiter spécifiquement des patients atteints de lymphohistiocytose hémophagocytaire primaire (LH), une maladie mortelle rare touchant les bébés et les enfants.  L’octroi de la procédure d’ex...
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