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Novartis obtient une homologation accélérée pour l’atrasentan aux Etats-Unis

Le géant pharmaceutique bâlois a décroché un feu vert du régulateur américain permettant de réduire le délai de mise sur le marché à moins d’une année.

L'homologation concerne le traitement de la néphropathie à IgA, une maladie auto-immune atteignant les reins.
KEYSTONE
L'homologation concerne le traitement de la néphropathie à IgA, une maladie auto-immune atteignant les reins.
03 avril 2025, 11h22
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Le laboratoire pharmaceutique Novartis a obtenu auprès de l’Autorité américaine du médicament (FDA) un processus d’homologation accéléré pour le Vanrafia (atrasentan), pour le traitement de la néphropathie à IgA, une maladie auto-immune atteignant les reins, précise jeudi un communiqué.

Le médicament candidat est le seul antagoniste des récepteurs A de l’endothéline pour la réduction de la protéinurie. Selon Les données d’étude en phase III, le produit a permis de réduire de 36,1% la prot...
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