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Novartis: Fabhalta/Iptacopan autorisé par la FDA pour un traitement oral d'HPN

En études cliniques, le nouveau traitement a permis à presque tous les patients de se passer de transfusions sanguines.

Fabhalta de Novartis est autorisé par la FDA en tant que traitement oral.
KEYSTONE
Fabhalta de Novartis est autorisé par la FDA en tant que traitement oral.
06 décembre 2023, 7h07
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L'autorité sanitaire américaine (Food and Drug Administration FDA) autorise Novartis à commercialiser Fabhalta (iptacopan), un traitement oral destiné aux adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une grave maladie chronique et rare du sang. Le feu vert de la FDA se base sur l'étude de phase III Apply-PNH réalisée sur des patients présentant une anémie résiduelle malgré un traitement antérieur et qui sont passés à Fabhalta.Fabhalta est un inhibiteur du facteur B qui agit de ...
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