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Novartis décroche un statut de percée thérapeutique pour Tafinlar+Mekinist

Novartis a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) un statut de "percée thérapeutique" pour sa combinaison de Tafinlar+Mekinist contre le mélanome au state III.

La combinaison de Tafinlar et de Mekinist, reprise à l'américain GlaxoSmithKline dans le cadre d'un vaste échange d'actifs, est déjà approuvée des deux côtés de l'Atlantique contre le mélanome inopérable ou métastatique.(keystome)
La combinaison de Tafinlar et de Mekinist, reprise à l'américain GlaxoSmithKline dans le cadre d'un vaste échange d'actifs, est déjà approuvée des deux côtés de l'Atlantique contre le mélanome inopérable ou métastatique.(keystome)
23 octobre 2017, 11h21
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L'Agence sanitaire américaine (FDA) confie le statut de "percée thérapeutique" pour la combinaison de Tafinlar+Mekinist (dabrafenib et trametinib) de Novartis dans l'indication contre le mélanome au stade III présentant une mutation BRAF V600, en traitement postopératoire. Cette désignation repose sur les résultats d'une étude de phase III, Combi-AD, ayant démontré un taux de survie à trois ans sans rechute de 58% avec le traitement combiné, contre 39% avec un placebo, rappelle la mu...
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