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La FDA accorde le statut d’examen prioritaire à l’inavolisib de Roche

La décision fait suite aux résultats favorables d’une étude de phase III du traitement oral du cancer du sein développé par le groupe bâlois.

Sur la base de la désignation d’examen prioritaire, la FDA a fixé au 27 novembre 2024 la date pour arrêter sa décision.
KEYSTONE
Sur la base de la désignation d’examen prioritaire, la FDA a fixé au 27 novembre 2024 la date pour arrêter sa décision.
29 mai 2024, 8h00
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Roche a obtenu de la part de l’autorité sanitaire américaine (FDA) le statut d’examen prioritaire en vue de la commercialisation du traitement oral du cancer du sein inavolisib en combinaison avec les chimiothérapies standards palbociclib et le fulvestrant. La décision fait suite aux résultats favorables d’une étude de phase III INAVO120.

Le traitement à base d’inavolisib a été évalué chez des patientes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, relève mercre...
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