Injectafer: nouveau délai pour l’homologation US

Galenica connaît le nouveau délai fixé par l’agence américaine de réglementation des médicaments (FDA) pour la demande d’homologation de l’Injectafer. La date cible pour la révision de la première décision de juillet dernier est fixée au 30 juillet prochain.

Pour mémoire, l’annonce du contretemps remonte désormais à près de neuf mois, soit le 26 juillet de l’an dernier. La FDA avait alors décidé de suspendre temporairement son approbation d’homologation de l’Injectafer (appelé Ferinject e...