Galenica: date cible fixée par la FDA

La société pharma Galenica a reçu de l’autorité américaine de la santé FDA une communication de date cible PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) relative à sa demande d’enregistrement (NDA) du PA21. Celle-ci a été fixée au 1er décembre 2013, a annoncé Galenica. La date cible PDUFA est la date à laquelle la FDA compte achever son examen. Elle n’est pas tenue de tenir cette date pour terminer l’examen.