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Dépôt de la demande d’homologation FDA

Galenica. Il s’agit d’un absorbant de phosphate (PA21) pour le traitement de l’hyperphosphatémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale.

11 février 2013, 22h18
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Galenica a déposé auprès de la FDA américaine une demande d’homologation  pour le produit candidat PA21. L’Agence européenne des médicaments EMA a elle accepté le dossier de la demande d’autorisation de mise sur le marché européen qui lui avait été soumise en décembre 2012, a précisé Galenica.

Le dossier a aussi été déposé à Singapour au début de cette année et d’autres demandes d’enregistrement sont en cours de préparation. PA 21 est un produit destiné à traiter l’hyperphosphatémie ...
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