Roche: la FDA accepte d’examiner une demande d’extension d’homologation pour le Venclexta

Roche a obtenu de l’Agence sanitaire américaine (FDA) un examen de sa demande d’extension d’homologation pour une combinaison de l’anticancéreux Venclexta (venetoclax). Le gendarme américain des médicaments se penchera sur l’examen de l’indication contre la leucémie myéloïde aigüe (AML), associée à un agent d’hypométhylation ou une faible dose de cytarabine, en première ligne de traitement chez des patients ne pouvant suivre une chimiothérapie intensive. Venclexta a été développé par Genentech e...