Quand la certification agit comme frein à l’innovation

La plus grande part des appareils ou dispositifs médicaux mis sur le marché en Europe ne requiert pas d’approbation réglementaire mais seulement des contrôles de qualité de la part des organismes compétents. Les fabricants ont donc pris l’habitude ces dernières années d’y lancer leurs produits bien avant de le faire aux Etats-Unis. Un durcissement en préparation de la législation européenne à cet égard suscite cependant les craintes des représentants du secteur. De nouvelles règles sont en effet...